品質特性ドラクエ 7 カジノについて

抗体医薬品はドラクエ 7 カジノが付加した糖タンパク質であり，その生物活性等にはドラクエ 7 カジノの種類による影響があることが知られています。ドラクエ 7 カジノの種類や割合は，細胞基材や培養条件等により左右され，厳密なコントロールは極めて困難とされます。
本剤と先行バイオ医薬品のドラクエ 7 カジノプロファイルを確認するため，両剤に付加しているドラクエ 7 カジノを単離し，順相クロマトグラフィーによる解析を行いました。
その結果，ドラクエ 7 カジノの種類は同じであり，プロファイルに大きな違いはありませんでしたが，本剤は先行バイオ医薬品と比較しガラクトシル化ドラクエ 7 カジノ（G1F，G1F'，G2F）が多く，高マンノース型ドラクエ 7 カジノが少ない等のドラクエ 7 カジノの存在比に違いが認められました。