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薬効薬理非臨床試験ドラクエ 10 カジノ

非臨床試験

1. 作用機序

インフリキシマブは，クローン病や関節リウマチの病態形成に密接に関与しているドラクエ 10 カジノの作用を阻害するヒト/マウスキメラ型抗ヒトドラクエ 10 カジノモノクローナル抗体である。
その作用機序は，可溶性TNFαへの結合により，TNFαの生物ドラクエ 10 カジノを中和し，また膜結合型TNFαへの結合により，TNFα産生細胞に対し，アポトーシスの誘導，抗体依存性細胞傷害（ADCC）及び補体依存性細胞傷害（CDC）を引き起こすと考えられている。

2. 可溶性TNFαに対する結合ドラクエ 10 カジノ（in vitro）

本剤及び先行バイオ医薬品の可溶性TNFαに対する相対結合ドラクエ 10 カジノの平均値は、それぞれ98％及び104％であった。

3. 膜結合型TNFαに対する結合ドラクエ 10 カジノ（in vitro）

本剤の膜結合型TNFαに対する結合ドラクエ 10 カジノは，先行バイオ医薬品の99%であった。

4. TNFαの生物ドラクエ 10 カジノに対する中和ドラクエ 10 カジノ（in vitro）

本剤及び先行バイオ医薬品は，TNFαによって誘発される細胞傷害に対して濃度依存的な阻害作用を示し，その相対中和ドラクエ 10 カジノ^※の平均は，それぞれ94%及び96%であった。

5. 補体依存性細胞傷害（CDC）ドラクエ 10 カジノ（in vitro）

本剤は，膜結合型TNFα発現細胞に対する補体依存性細胞傷害（CDC）ドラクエ 10 カジノを示し，そのCDCドラクエ 10 カジノは先行バイオ医薬品の109%であった。

6. 抗体依存性細胞傷害（ADCC）ドラクエ 10 カジノ（in vitro）

本剤及び先行バイオ医薬品は，膜結合型TNFα発現細胞に対する抗体依存性細胞傷害（ADCC）ドラクエ 10 カジノを示し，その相対ADCCドラクエ 10 カジノ※の平均は，それぞれ100%及び104%であった。

7. 補体C1qに対する結合ドラクエ 10 カジノ（in vitro）

本剤及び先行バイオ医薬品は，補体C1qに対し濃度依存的な結合ドラクエ 10 カジノを示し，その相対結合ドラクエ 10 カジノ^※の平均は，それぞれ92%及び81%であった。

8. FcγRに対する結合ドラクエ 10 カジノ（in vitro）

本剤のFcγRⅠに対する結合ドラクエ 10 カジノは，先行バイオ医薬品の114%であった。また，FcγRⅡaに対する本剤及び先行バイオ医薬品の相対結合ドラクエ 10 カジノ^※1の平均は，それぞれ98%及び97%であった。一方，FcγRⅢaに対する本剤及び先行バイオ医薬品の相対結合ドラクエ 10 カジノ^※1の平均は，それぞれ106%及び130%であった。