日医工の
「ジェネリック医薬品が
できるまで」
ジェネリック医薬品は先発医薬品(新薬)に比べて短いドラクエ 11 ルーレット期間及び少ないドラクエ 11 ルーレット費用で発売することができますが、発売に至るまでには下記に示す多くのプロセスを経る必要があります。
●新薬
Step1 特許調査、ドラクエ 11 ルーレット品目選定
ドラクエ 11 ルーレット企画部
Step2 原薬選定、製剤化検討、治験薬製造
製剤ドラクエ 11 ルーレット部
Step3 分析方法検討、安定性ドラクエ 11 ルーレット、生物学的同等性ドラクエ 11 ルーレット(溶出ドラクエ 11 ルーレット)
製剤ドラクエ 11 ルーレット部
Step4 生物学的同等性ドラクエ 11 ルーレット(ヒトBEドラクエ 11 ルーレット)
臨床ドラクエ 11 ルーレット部
Step5 工業化検討
製剤技術部
信頼性確保(申請資料の監査)
ドラクエ 11 ルーレット監査グループ、GCP監査グループ